主动脉及周围血管介入治疗学第四十三章 经导管主动脉瓣置换术

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第四十三章

经导管主动脉瓣置换术

经导管主动脉瓣置换术（transcatheteraorticvalvereplacement，TAVR）是心脏介入领域的一项革命性新技术，技术原理是将一个带瓣膜的支架采用介入方法经导管输送系统准确地放置于主动脉根部，替换自体主动脉瓣。

该技术不像外科那样把自体的瓣膜拿出换成新瓣膜，而是在自体瓣膜的位置置入新的瓣膜，故该技术之前也被称为经导管主动脉瓣置入术（transcatheteraorticvalveimplantation，TAVI）。

近年来，人们认为该技术在功能上完成了主动脉瓣的置换，为了在名称上方便与外科瓣膜置换术（surgicalaorticvalvereplacement，SAVR）对比，国际上趋向于把该技术称之为TAVR。

1992年Anderson等首次报道TAVR相关的动物实验，将猪的瓣膜缝合在一个不锈钢网状支架上，经球囊导管扩张后成功置入到主动脉瓣环处。

2002年，Cribier使用球囊扩张瓣膜（Edwards-Sapien瓣膜）完成首例人体TAVR，轰动了世界。

2004年，Laborde和Grube完成世界首例自膨胀式瓣膜（CoreValve瓣膜）TAVR。

2010年及2011年，使用Edwards-Sapien瓣膜的TAVR的随机对照PARTNER研究发表。

PARTNER-B研究证实，对于不适合外科手术的严重主动脉瓣狭窄（aorticstenosis，AS）患者，与传统治疗相比，TAVR明显减少了患者全因死亡率，改善患者症状。

PARTNER-A研究显示，对于外科手术高危的严重AS患者，TAVR和SAVR1年生存率相似，脑卒中和死亡的复合终点无差异。

2014年CoreValve高危因素研究发布，结果显示，对于外科手术高危的AS患者，使用CoreValve行TAVR治疗1年生存率高于SAVR，主要心血管事件和脑血管事件也低于SAVR。

基于目前令人鼓舞的研究结果以及越来越多的证据，目前国内外指南已将TAVR推荐为外科手术禁忌或高危AS患者的一线治疗手段，一些TAVR的器械已得到美国食品和药品管理局（FDA）的审批。

目前Edwards-Sapien及CoreValve瓣膜已相当成熟，两者在全世界各有10万例的应用。

新型DirectFlow、Lotus瓣膜这两种瓣膜也已获得欧洲的CE认证。

这两种瓣膜的疗效已得到初步证实，优于先前的瓣膜，在全世界有一定的应用。

TAVR越发成熟，手术并发症在逐渐下降。

在欧美等技术成熟地区，TAVR已成为常规治疗手段，在某些中心TAVR已占到所有主动脉瓣置换的50%。

在国内，TAVR发展相对缓慢。

2010年10月，复旦大学附属中山医院葛均波教授团队完成国内首例人体TAVR后，开创我国经导管心脏瓣膜置换的先河。

此后，该TAVR相继在多家医院开展，目前北京、上海、浙江、江苏、四川、福建、贵州等省市10多家医院累计开展400余例TAVR，积累了初步经验。

特别是已完成的国产Venus-A瓣膜的前瞻性多中心研究，初步证实TAVR在我国患者中的安全性及有效性，有望促使国产瓣膜近期在我国上市，掀起我国TAVR发展的高潮。

为推动TAVR在我国规范、安全地开展，《TAVR中国专家共识》业已在近期发布。

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